Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 19633.2-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 | 废止 | 2016-09-01 | 找相似 |
| GB/T 19633.1-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 废止 | 2016-09-01 | 找相似 |
| GB/T 19633.1-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 现行 | 2025-12-01 | 找相似 |
| GB/T 19633.2-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 | 现行 | 2025-12-01 | 找相似 |
| GB/Z 44877-2024 | 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 | 即将实施 | —— | 找相似 |
| T/WSJD 9-2020 | 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南 | 现行 | 2021-01-01 | —— |
| T/WSJD 11-2020 | 医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南 | 现行 | 2021-01-01 | —— |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| YY/T 0698.2-2022 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 | 现行 | 2023-10-01 | 找相似 |
| YY/T 0567.3-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法 | 现行 | 2013-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0567.1-2013 | 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 | 现行 | 2014-10-01 | 找相似 |
| YY/T 0567.2-2021 | 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |
| YY/T 0567.7-2016 | 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工 | 现行 | 2017-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0567.4-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术 | 现行 | 2013-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0567.6-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 | 废止 | 2013-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0567.6-2022 | 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 | 现行 | 2024-03-01 | 找相似 |
| HJ 1190-2021 | 水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |