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器械 第46页

更新日期 2026‑10‑21
标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架废止2017-12-292018-07-01
DB22/ 341-2002消毒器械卫生标准废止2002-12-252003-01-01
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语即将实施2026-07-302027-08-01
GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求现行2015-12-102017-01-01
GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法现行2015-12-102017-01-01
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量现行2015-12-102017-01-01
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2015-12-102017-01-01
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2015-12-312017-07-01
GB/T 16886.16-2021医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计现行2021-11-262022-12-01
GB/T 16886.11-2021医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验现行2021-11-262022-12-01
GB/T 2766-2022外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法现行2022-10-142023-11-01
GB 18279-2023医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2023-09-082026-10-01
GB/T 16886.23-2023医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验现行2023-11-272024-12-01
GB/T 16886.12-2023医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料现行2023-11-272024-12-01
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2024-05-282025-12-01