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器械 第47页

更新日期 2026‑10‑21
标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2024-05-282025-12-01
GB/T 12279.2-2024心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜现行2024-06-292025-07-01
GB/T 12279.1-2024心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求现行2024-06-292025-07-01
GB/Z 44363-2024致热性 医疗器械热原试验的原理和方法现行2024-08-23
GB/T 18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法现行2024-08-232025-09-01
GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44353.1-2024动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44353.2-2024动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44585.1-2024风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全即将实施2024-09-292026-04-01
GB/T 44469-2024牙科旋转器械 技工室研磨器械现行2024-09-292025-10-01
GB/Z 130-2025制造商对医疗器械的上市后监测现行2025-12-03
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求现行2024-09-292025-04-01
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2024-09-292025-04-01
GB/Z 44877-2024医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南即将实施2024-10-26
GB/T 12417.1-2024无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分:骨接合植入器械特殊要求现行2024-12-312026-01-01