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器械 第49页

更新日期 2026‑10‑21
标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CAMDI 040-2020金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求现行2020-06-182020-07-01
T/CAMDI 009.1-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法现行2020-02-012020-08-01
T/CAMDI 009.10-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量现行2020-02-012020-08-01
T/CAMDI 033-2020医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2020-02-012020-08-01
T/CAMDI 030-2020输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘现行2020-02-012020-08-01
T/CAMDI 034-2020医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备现行2020-02-012020-08-01
T/CSBME 009-2019医疗器械网络安全质量评价方法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 006-2019有源植入器械在磁共振环境下安全性评价:射频安全性等效组织模拟介质法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 008-2019基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法现行2019-11-152020-03-01
T/CAMDI 025-2019定制式医疗器械力学等效模型团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CAMDI 026-2019定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CAMDI 028-2019定制式增材制造(3D打印)医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CAMDI 029-2019定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CAMDI 015-2018无菌医疗器械初包装生产质量管理规范现行2016-12-222017-01-01
T/CAMDI 009-2018无菌医疗器械初包装 第一部分:微粒的测试方法现行2018-03-012018-07-01