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器械 第50页

更新日期 2026‑10‑21
标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/ZMDS 20002-2017医疗器械软件开发中敏捷方法应用指南现行2017-12-292017-12-29
T/CAMDI 008-2016无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则现行2016-12-222017-07-01
T/CAMDI 001-2016中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表现行2016-12-222017-07-01
T/ZMDS 20001-2016风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分:角色、责任与活动现行2016-11-222016-11-22
GB/T 47143-2026医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2026-01-282027-08-01
YY/T 1877-2022体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法现行2022-10-172023-10-01
YY/T 1952.1-2024牙科学 牙科器械用材料 第1部分:不锈钢现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1464-2022医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2022-10-172023-10-01
YY/T 0302.2-2016牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针现行2016-03-232018-01-01
YY/T 0989.5-2022手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械现行2022-10-172023-10-01
YY/T 0698.2-2022最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法现行2022-10-172023-10-01
YY/T 1926.2-2024脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器现行2024-09-292025-10-15
YY/T 0802.2-2024医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械现行2024-09-292025-10-15
YY/T 0802.1-2024医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1842.8-2022医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用现行2022-05-182023-06-01