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器械 第48页

更新日期 2026‑10‑21
标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 45351-2025基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制即将实施2025-02-282026-09-01
GB/T 12417.2-2025无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分:关节置换植入器械特殊要求即将实施2025-02-282026-03-01
GB/T 12279.3-2025心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜即将实施2025-04-252026-05-01
GB/T 16886.17-2025医疗器械生物学评价 第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估即将实施2025-08-292026-09-01
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求即将实施2025-08-292026-03-01
T/CAMDI 009.2-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 049.1-2020轴索应用麻醉器械 第1部分:通用要求现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 050.2-2020内窥镜配套使用器械 第2部分:一次性使用内窥镜用注射针现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 050.1-2020内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 049.2-2020轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器现行2020-12-312020-12-31
T/CSBX 0006-2020医疗器械 SPD 精细化院内物流服务规范现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2020-12-312021-07-01
T/CAMDI 058-2020最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南现行2020-12-312021-07-01
T/CAS 404-2020家用和类似用途医疗器械消毒水平食具消毒柜现行2020-04-102020-04-10
T/CAMDI 039-2020生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求现行2020-06-182020-07-01