| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 46204-2025 | 药品冷链物流追溯管理要求 | 现行 | 2025-10-05 | 2025-10-05 |
| T/CQPRA 0091-2026 | 药品不良反应大数据智能分析与评价技术规范 | 现行 | 2026-03-05 | 2026-03-05 |
| T/WHCIO 0004-2026 | 中小企业数字化水平评测规范 生物药品制品制造行业 | 现行 | 2026-01-16 | 2026-01-17 |
| T/CI 406-2024 | 药品评价与遴选工作管理 及数据共享规范 | 现行 | 2024-07-01 | 2024-07-01 |
| T/SHQAP 009-2024 | 药品生产全过程数字化追溯技术要求 质量管理 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-25 |
| T/SHQAP 008-2024 | 药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 文档管理 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-25 |
| T/CNPPA 3014-2024 | 药品包装用橡胶密封件物料平衡核算指南 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-11-25 |
| T/SHPPA 010-2021 | 药品生产数字化质量保证技术要求 | 现行 | 2021-08-26 | 2021-09-28 |
| T/CAPC 004-2021 | 药品经营企业物流服务能力评估标准 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-09-01 |
| T/GDPA 2-2021 | 医疗机构药品供应管理系统建设规范 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-05-21 |
| T/GDPA 1-2020 | 医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程 | 现行 | 2020-11-06 | 2020-11-06 |
| T/SHIA 6.4-2018 | 全民健康信息批量采集交换中间库标准 第 4 部分：药品采购 | 现行 | 2018-12-22 | 2019-01-01 |
| T/ZZB 3597-2023 | 数字化药品高效封装生产线 | 现行 | 2023-12-10 | 2023-12-15 |
| T/JXYXH 0005-2023 | 药品生产关键物料供应商首次现场审计规范 | 现行 | 2023-12-25 | 2024-01-10 |
| T/TBD 003-2023 | 微生物肥料检验检测机构药品室一般化学药品管理 | 现行 | 2023-12-13 | 2023-12-18 |