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体外 第12页

更新日期 2026‑10‑20
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验现行2009-12-302011-06-01
YY/T 1956-2025体外诊断试剂临床试验 术语和定义现行2025-02-262026-03-01
YY/T 1454-2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0688.1-2023感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法现行2023-03-142023-11-01
YY/T 1447-2016外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验现行2019-07-242020-08-01
YY 0648-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求现行2008-04-252009-12-01
YY/T 1434-2016人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验现行2016-01-262017-01-01
YY 9706.231-2023医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求现行2023-03-142026-05-01
YY/T 1477.1-2016接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分: 评价抗菌活性的体外创面模型现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1153-2009体外诊断用DNA微阵列芯片现行2009-12-302011-06-01
YY/T 2001-2026体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1998-2026体外诊断试剂临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0690-2008临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求现行2008-10-172010-01-01
SN/T 3948-2014化学品 体外皮肤刺激:重组人表皮试验现行2014-04-092014-11-01