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体外 第11页

更新日期 2026‑10‑20
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1789.3-2022体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限现行2022-07-012024-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1441-2016体外诊断医疗器械性能评估通用要求现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1789.1-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度现行2021-09-062023-03-01
YY/T 1789.5-2023体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性现行2023-03-142024-05-01
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定现行2019-10-232020-10-01
YY/T 0638-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性现行2008-04-252009-06-01
YY/T 0730-2023心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1649.1-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0870.2-2019医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 1652-2019体外诊断试剂用质控物通用技术要求现行2019-05-312020-06-01
YY/T 1151-2009体外诊断用蛋白质微阵列芯片现行2009-12-302011-06-01
YY/T 1789.2-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度现行2021-12-062023-05-01