主要技术内容
随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色，发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全，参照国家相关法规，结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定本标准。
现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.6-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色，发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全，参照国家相关法规，结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定本标准。
上海中医药大学附属曙光医院
元唯安、 黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、 朱蕾蕾、 贺敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.4-2017 | 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 024-2019 | 临床中药基本信息分类与代码 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 023-2019 | 中药煎药管理与质量控制信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CATCM 001.4-2019 | 中药品牌评价 第4部分：中成药 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.3-2019 | 中药品牌评价 第3部分：中药饮片 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.2-2019 | 中药品牌评价 第2部分：中药材 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.1-2019 | 中药品牌评价 第1部分：通则 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CACM 1065-2018 | 中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）评价技术要求 | 现行 | 2018-11-19 | 2018-11-19 |
| T/HNYJNYXH 005-2020 | 优质炮制中药专用米醋标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/HNYJNYXH 004-2020 | 优质炮制中药专用黄酒标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/CACM 1105-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1102-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1101-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1095-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蒸气浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1333.4-2019 | 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分：小儿腹泻 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1333.3-2019 | 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第3部分：功能性腹痛 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1333.2-2019 | 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第2部分：功能性便秘 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1333.1-2019 | 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第1部分：厌食 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CIATCM 080-2020 | 临床中药合理应用信息系统建设指南 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| T/CACM 015.4-2017 | 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |