主要技术内容
本文件规定了血浆速冻机(以下简称速冻机)的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机。本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。
Plasma quick-freezer
现行
2020-12-13
2021-03-01
本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。 本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机(以下简称速冻机)。 本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。
本文件规定了血浆速冻机(以下简称速冻机)的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机。本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。
山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司
张克、于晓慧、王博、于哲、张淑溢、陈海涛、金灿、田佳
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| ZJM-009-3633-2020 | 室内装饰用 PVC 膜 | 现行 | 2020-11-24 | 2020-11-24 |
| T/CSBME 022-2020 | 血浆速冻机 | 现行 | 2020-12-13 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 023-2020 | 血浆解冻箱 | 现行 | 2020-12-13 | 2021-03-01 |
| JB/T 14692-2024 | 平板式血浆速冻机 | 现行 | 2024-10-24 | 2025-05-01 |
| T/CSBME 023-2020 | 血浆解冻箱 | 现行 | 2020-12-13 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 022-2020 | 血浆速冻机 | 现行 | 2020-12-13 | 2021-03-01 |
| GB/T 43279.3-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| YY 0465-2003 | 一次性使用空心纤维血浆分离器 | 废止 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |