血浆速冻机

Plasma quick-freezer

T/CSBME 022-2020制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2020-12-13

实施日期

2021-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 022-2020

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C 47

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。 本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机(以下简称速冻机)。 本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。

主要技术内容

本文件规定了血浆速冻机(以下简称速冻机)的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机。本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司

起草人

张克、于晓慧、王博、于哲、张淑溢、陈海涛、金灿、田佳

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