主要技术内容
本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。
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现行
2020-12-13
2021-03-01
本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机（以下简称速冻机）。本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。
本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。
山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司
张克、于晓慧、王博、于哲、张淑溢、陈海涛、金灿、田佳
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CITS 0007-2021 | 动物性食品中游离棉酚及其代谢产物棉酚酮残留量检测方法 液相色谱串联质谱法 | 现行 | 2021-02-02 | 2021-02-02 |
| T/CSBME 022-2020 | 血浆速冻机 | 现行 | 2020-12-13 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 023-2020 | 血浆解冻箱 | 现行 | 2020-12-13 | 2021-03-01 |
| JB/T 14692-2024 | 平板式血浆速冻机 | 现行 | 2024-10-24 | 2025-05-01 |
| T/CSBME 023-2020 | 血浆解冻箱 | 现行 | 2020-12-13 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 022-2020 | 血浆速冻机 | 现行 | 2020-12-13 | 2021-03-01 |
| GB/T 43279.3-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| YY 0465-2003 | 一次性使用空心纤维血浆分离器 | 废止 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY 0326.2-2002 | 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路 | 废止 | 2002-01-07 | 2002-04-01 |
| YY 0326.1-2002 | 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯 | 废止 | 2002-01-07 | 2002-04-01 |
| YY 0326.3-2005 | 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋 | 废止 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0465-2009 | 一次性使用空心纤维血浆分离器 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| T/GXAS 575-2023 | 人工肝双重血浆分子吸附术操作规范 | 现行 | 2023-10-14 | 2023-10-20 |
| YY 0465-2019 | 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 1902-2024 | 医用血浆速冻机 | 现行 | 2024-02-07 | 2026-03-01 |
| T/QLY 038-2021 | 时尚黔菜 血浆三穗鸭烹饪技术规范 | 现行 | 2021-12-24 | 2021-12-27 |
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