血浆解冻箱

Plasma thawing device

T/CSBME 023-2020制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2020-12-13

实施日期

2021-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 023-2020

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C 47

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了血浆解冻箱(以下简称解冻箱)的术语和定义、要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存等。 本文件适用于3.1定义的血浆解冻箱。 本文件不适用于制备冷沉淀的解冻设备。

主要技术内容

本文件规定了血浆解冻箱(以下简称解冻箱)的要求、试验方法和标志、随机文件、包装、运输、储存等。本文件适用于3.1定义的血浆解冻箱。本文件不适用于制备冷沉淀的解冻设备。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司

起草人

陈甜甜、牟鹏涛、张克、王博、朱成科、王福文、金灿、蒋硕

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