方舱式核酸检测实验室通用技术规范

General Technical Specification of Nucleic Acid Detecting Laboratory Cabin

T/CIQA 16-2021 制造业

现行

标准状态

发布日期

2021-03-19

实施日期

2021-04-01

基础信息

标准号

T/CIQA 16-2021

团体名称

中国出入境检验检疫协会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

19.020

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准的主要内容:方舱式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本标准分为10个部分,第一部分总则,第二部分规范性引用文件,第三部分术语和定义,第四部分基本要求,第五部分技术要求,第六部分模块化与模块化部品,第七部分实验室评价,第八部分检验规则,第九部分验收,第十部分包装、标志、运输与储存、随机文件与附件。

起草单位

北京戴纳实验科技有限公司、戴纳智造河北工业设备有限公司、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京市海淀医院、北京协和医院、西湖大学、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、杭州博日科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、江苏国际旅行卫生保健中心(南京海关口岸门诊部)、黑龙江国际旅行卫生保健中心(哈尔滨海关口岸门诊部)、厦门国际旅行卫生保健中心(厦门海关口岸门诊部)、中国检验认证集团、华测检测认证集团股份有限公司、北京和合医学诊断技术股份有限公司、唐山同海净化设备有限公司、苏州斯瑞赫环保设备有限公司、上海震业环境科技有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、青岛迈帝瑞生态环境科技有限公司、广东美的暖通设备有限公司、北京国科融智生物技术有限公司等

起草人

迟海鹏、奚晓鹏、龚长华、代苏义、祝铭泽、赵奇侠、曹剑钊、谈春荣、张福春、周恒瑾、朱俭峰、林思远、刘洋、许兴国、李冬、王国强、程刘军、田玲玲、杨国平、王艳梅、李庶甘、陈志锋、易永胜、沈建军、董林、胡昌雷、马继辉、芦登峰、隋贵、武勇、熊美兵、张金菊、王红光等

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