主要技术内容
本标准的主要内容:方舱式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本标准分为10个部分,第一部分总则,第二部分规范性引用文件,第三部分术语和定义,第四部分基本要求,第五部分技术要求,第六部分模块化与模块化部品,第七部分实验室评价,第八部分检验规则,第九部分验收,第十部分包装、标志、运输与储存、随机文件与附件。
General Technical Specification of Nucleic Acid Detecting Laboratory Cabin
现行
2021-03-19
2021-04-01
T/CIQA 16-2021
中国出入境检验检疫协会
否
C47
19.020
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本标准的主要内容:方舱式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本标准分为10个部分,第一部分总则,第二部分规范性引用文件,第三部分术语和定义,第四部分基本要求,第五部分技术要求,第六部分模块化与模块化部品,第七部分实验室评价,第八部分检验规则,第九部分验收,第十部分包装、标志、运输与储存、随机文件与附件。
北京戴纳实验科技有限公司、戴纳智造河北工业设备有限公司、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京市海淀医院、北京协和医院、西湖大学、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、杭州博日科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、西安天隆科技有限公司、江苏国际旅行卫生保健中心(南京海关口岸门诊部)、黑龙江国际旅行卫生保健中心(哈尔滨海关口岸门诊部)、厦门国际旅行卫生保健中心(厦门海关口岸门诊部)、中国检验认证集团、华测检测认证集团股份有限公司、北京和合医学诊断技术股份有限公司、唐山同海净化设备有限公司、苏州斯瑞赫环保设备有限公司、上海震业环境科技有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、青岛迈帝瑞生态环境科技有限公司、广东美的暖通设备有限公司、北京国科融智生物技术有限公司等
迟海鹏、奚晓鹏、龚长华、代苏义、祝铭泽、赵奇侠、曹剑钊、谈春荣、张福春、周恒瑾、朱俭峰、林思远、刘洋、许兴国、李冬、王国强、程刘军、田玲玲、杨国平、王艳梅、李庶甘、陈志锋、易永胜、沈建军、董林、胡昌雷、马继辉、芦登峰、隋贵、武勇、熊美兵、张金菊、王红光等
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 37871-2019 | 核酸检测试剂盒质量评价技术规范 | 现行 | 2019-08-30 | 2019-08-30 |
| DB22/T 2566-2016 | b型流感嗜血杆菌核酸检测 多重PCR法 | 现行 | 2016-12-09 | 2017-03-01 |
| GB/T 47026-2026 | 快速核酸检测仪性能的测定方法 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-03-01 |
| YY/T 1717-2020 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| T/SHFA 003-2022 | 净气型核酸采样亭 | 现行 | 2022-09-13 | 2022-09-13 |
| T/CVMA 179-2024 | 猫白血病病毒核酸检测方法 | 现行 | 2024-09-09 | 2024-09-09 |
| DB35/T 2034-2021 | 鸭瘟强弱毒核酸鉴别诊断技术 | 现行 | 2021-12-29 | 2022-03-29 |
| DB32/T 5362-2026 | 饮用水中隐孢子虫和蓝氏贾第鞭毛虫的核酸检测 重组酶介导等温核酸扩增法 | 现行 | 2026-04-03 | 2026-05-03 |
| GB/T 40974-2021 | 核酸样本质量评价方法 | 现行 | 2021-11-26 | 2022-06-01 |
| GB/T 40664-2021 | 用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| T/CAME 57-2023 | 新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程 | 现行 | 2023-04-28 | 2023-04-28 |
| GB/T 38137-2019 | 核酸适配体体外筛选技术导则 | 现行 | 2019-10-18 | 2019-10-18 |
| T/CVMA 180-2024 | 猫免疫缺陷病病毒核酸检测方法 | 现行 | 2024-09-09 | 2024-09-09 |
| T/SAME 001-2023 | 移动式核酸采样站管理规范 | 现行 | 2023-02-24 | 2023-02-24 |
| GB/T 36789-2018 | 动物狂犬病病毒核酸检测方法 | 现行 | 2018-09-17 | 2019-04-01 |
| GB/T 27634-2011 | 传染性囊病病毒核酸检测方法 | 废止 | 2011-12-30 | 2012-04-01 |
| T/AMET 4602-2022 | 核酸采样队列间隔装置 | 现行 | 2022-11-15 | 2022-12-15 |
| DB43/T 1671-2019 | 动物疫病病毒核酸提取 磁珠法 | 现行 | 2019-10-15 | 2019-12-15 |
| GB/T 28630.1-2012 | 白斑综合征(WSD)诊断规程 第1部分:核酸探针斑点杂交检测法 | 现行 | 2012-07-31 | 2012-11-01 |
| DB37/T 6033-2026 | 鱼类病毒性疫病核酸检测非致死采样技术规范 | 现行 | 2026-05-09 | 2026-06-09 |
| T/CVMA 3-2018 | 兽医检测用核酸标准物质研制技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| YY/T 1596-2017 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 现行 | 2017-12-05 | 2018-12-01 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 34798-2017 | 核酸数据库序列格式规范 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| YY/T 1226-2022 | 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| T/CIQA 17-2021 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |