主要技术内容
本文件给出了智能移动核酸检测实验室的分类、规定了智能移动核酸检测实验室的设计要求、结构要求、设备要求和智能化要求等，并描述了质量验收方法。
现行
2022-12-16
2022-12-30
T/SIOT 328-2022
上海市物联网行业协会
否
35.240.80 信息技术在医药卫生技
I651 软件开发
团体标准
本文件给出了智能移动核酸检测实验室的分类、规定了智能移动核酸检测实验室的设计要求、结构要求、设备要求和智能化要求等，并描述了质量验收方法。
青岛九维医学创新研究院有限公司、上海振华重工(集团)有限公司、同济大学、上海疾病预防控制中心（CDC）、上海电子信息职业技术学院、法奥意威（苏州）机器人系统有限公司、上海纺织集团检测标准有限公司、上海康黎医学检验所有限公司、上海同安智能科技有限公司、上海赛印信息技术股份有限公司、国家土建结构预制装配化工程技术研究中心、同济工程咨询有限公司、中国船舶集团有限公司系统工程研究院
孙波、程辉、赵坚、丁磊、张文君、何熲、李永东、吴凤霞、邢洪强、刘宇、兰小云、王超、李清鹏、王怡瑞、顾锦、方林中、叶晓华、高槿航、刘东、黄永衡、王建华
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CITS 0006-2023 | 医用核酸质谱应用技术通则 | 现行 | 2023-03-07 | 2023-09-06 |
| T/CBMMAS 017-2022 | 移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求 | 现行 | 2022-06-13 | 2022-06-15 |
| ZJM-003-4815-2021 | 飞行时间核酸质谱仪 | 现行 | 2021-12-20 | 2021-12-20 |
| T/SZAS 38-2021 | 新型冠状病毒核酸检测实验室质量要求 | 现行 | 2021-09-17 | 2021-09-18 |
| T/GZBC 51-2021 | 新冠病毒大规模可移动应急核酸检测管理规范 | 现行 | 2021-08-27 | 2021-08-27 |
| T/SZAS 33-2021 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸检测数据集 | 现行 | 2021-06-04 | 2021-06-19 |
| T/CIQA 16-2021 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/CIQA 17-2021 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 43584.1-2025 | 生物技术 大规模并行测序 第1部分：核酸与文库制备 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| JB/T 15204-2025 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| JB/T 15205-2025 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| T/CVMA 3-2018 | 兽医检测用核酸标准物质研制技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 09-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 08-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 44586.1-2024 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/Z 43592.2-2025 | 纳米技术 磁性纳米材料 第2部分：核酸提取用磁珠的特性和测量规范 | 现行 | 2025-12-03 | |
| RB/T 163-2017 | 植物检疫核酸标准物质研制规范 | 现行 | 2017-05-27 | 2017-12-01 |
| YY/T 1908-2023 | 核酸提取仪 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| YY/T 1256-2024 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 | 现行 | 2024-02-07 | 2025-03-01 |
| YY/T 1824-2021 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| YY/T 1836-2021 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| T/ZFB 0049-2023 | 吸湿速干针织学生运动服 | 现行 | 2023-04-21 | 2023-05-21 |