主要技术内容
本文件规定了医用核酸质谱应用技术通则的术语和定义、技术要求、试验方法，样本检测要求、样本检测方法、标识、包装、运输和贮存。
General Principles of Medical Nucleic Acid Mass Spectrometry Application Technology
现行
2023-03-07
2023-09-06
T/CITS 0006-2023
中国检验检测学会
否
N54
11.040.01 医疗设备综合
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了医用核酸质谱应用技术通则的术语和定义、技术要求、试验方法，样本检测要求、样本检测方法、标识、包装、运输和贮存。
本文件规定了医用核酸质谱应用技术通则的术语和定义、技术要求、试验方法，样本检测要求、样本检测方法、标识、包装、运输和贮存。
浙江迪谱诊断技术有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司、基纳生物技术（上海）有限公司
张郁、相双红、姜育燊、徐杰、林明祥、郭惠民、史利利、张硕、李志凯
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CBMMAS 017-2022 | 移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求 | 现行 | 2022-06-13 | 2022-06-15 |
| ZJM-003-4815-2021 | 飞行时间核酸质谱仪 | 现行 | 2021-12-20 | 2021-12-20 |
| T/SZAS 38-2021 | 新型冠状病毒核酸检测实验室质量要求 | 现行 | 2021-09-17 | 2021-09-18 |
| T/GZBC 51-2021 | 新冠病毒大规模可移动应急核酸检测管理规范 | 现行 | 2021-08-27 | 2021-08-27 |
| T/SZAS 33-2021 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸检测数据集 | 现行 | 2021-06-04 | 2021-06-19 |
| T/CIQA 16-2021 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/CIQA 17-2021 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 43584.1-2025 | 生物技术 大规模并行测序 第1部分：核酸与文库制备 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| JB/T 15204-2025 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| JB/T 15205-2025 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| T/CVMA 3-2018 | 兽医检测用核酸标准物质研制技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 09-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 08-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 44586.1-2024 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/Z 43592.2-2025 | 纳米技术 磁性纳米材料 第2部分：核酸提取用磁珠的特性和测量规范 | 现行 | 2025-12-03 | |
| RB/T 163-2017 | 植物检疫核酸标准物质研制规范 | 现行 | 2017-05-27 | 2017-12-01 |
| YY/T 1908-2023 | 核酸提取仪 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| YY/T 1256-2024 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 | 现行 | 2024-02-07 | 2025-03-01 |
| YY/T 1824-2021 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| YY/T 1836-2021 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| DB37/T 6033-2026 | 鱼类病毒性疫病核酸检测非致死采样技术规范 | 现行 | 2026-05-09 | 2026-06-09 |
| T/QGCML 1391-2023 | 高密珊瑚绒浴巾 | 现行 | 2023-09-13 | 2023-09-28 |