主要技术内容
本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）通用qRT-PCR方法(Taqman探针法)的术语、定义和缩略语、检测原理、实验前准备、样本采集、保存及运输、检测流程和结果判定的要求。本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）qRT-PCR检测技术的机构，通过对疑似感染患者样本中的SARS-CoV-2核酸进行检测。
Technical regulation of qRT-PCR for detecting of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nucleic acid
现行
2020-06-08
2020-07-08
T/SZAS 17-2020
深圳市标准化协会
否
07.080
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）通用qRT-PCR方法(Taqman探针法)的术语、定义和缩略语、检测原理、实验前准备、样本采集、保存及运输、检测流程和结果判定的要求。本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）qRT-PCR检测技术的机构，通过对疑似感染患者样本中的SARS-CoV-2核酸进行检测。
深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、上海国际旅行卫生保健中心、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大智造科技有限公司，深圳华大生命科学研究院。
申奥、宫艳萍、吴红龙、曾少灵、史卫军、陆晔、徐良、刘尧、林骏、张志强、刘利成、应清界、叶祥忠、姜华艳、但丹、李陶莎、王荣昌、周颖、裘文阳、李倩一、吴昊、武庆超。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/LTIA 09-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 08-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 44586.1-2024 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/Z 43592.2-2025 | 纳米技术 磁性纳米材料 第2部分：核酸提取用磁珠的特性和测量规范 | 现行 | 2025-12-03 | |
| RB/T 163-2017 | 植物检疫核酸标准物质研制规范 | 现行 | 2017-05-27 | 2017-12-01 |
| YY/T 1908-2023 | 核酸提取仪 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| YY/T 1256-2024 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 | 现行 | 2024-02-07 | 2025-03-01 |
| YY/T 1824-2021 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| YY/T 1836-2021 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| DB37/T 6033-2026 | 鱼类病毒性疫病核酸检测非致死采样技术规范 | 现行 | 2026-05-09 | 2026-06-09 |
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| T/CVMA 3-2018 | 兽医检测用核酸标准物质研制技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| T/LTIA 08-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 09-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
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