严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法检测技术规程

Technical regulation of qRT-PCR for detecting of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nucleic acid

T/LTIA 08-2020 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2020-06-08

实施日期

2020-07-08

基础信息

标准号

T/LTIA 08-2020

团体名称

深圳市生命科技产学研资联盟

包含专利

标准分类

国际标准分类号

07.080

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)通用qRT-PCR方法(Taqman探针法)的术语、定义和缩略语、检测原理、实验前准备、样本采集、保存及运输、检测流程和结果判定的要求。 本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)qRT-PCR检测技术的机构,通过对疑似感染患者样本中的SARS-CoV-2核酸进行检测。

主要技术内容

本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)通用qRT-PCR方法(Taqman探针法)的术语、定义和缩略语、检测原理、实验前准备、样本采集、保存及运输、检测流程和结果判定的要求。本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)qRT-PCR检测技术的机构,通过对疑似感染患者样本中的SARS-CoV-2核酸进行检测。

起草单位

深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、上海国际旅行卫生保健中心、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大智造科技有限公司,深圳华大生命科学研究院

起草人

申奥、宫艳萍、吴红龙、曾少灵、史卫军、陆晔、徐良、刘尧、林骏、张志强、刘利成、应清界、叶祥忠、姜华艳、但丹、李陶莎、王荣昌、周颖、裘文阳、李倩一、吴昊、武庆超

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