主要技术内容
为规范方舱式核酸检测实验室的设计、生产以及验收，满足生物安全防护要求, 制定本文件。本文件规定了方舱式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本文件包含方舱式核酸检测实验室应有对人员、样本和环境的保护、生物安全、耐久性和压差梯度、结构稳定性、洁净能力、环境消杀能力、噪声水平的限制，照明、振动、送排风设备等的基本要求。
General technical specification of nucleic acid detecting laboratory cabin
现行
2021-03-19
2021-04-01
T/CIQA 16-2021
中国出入境检验检疫协会
否
C47
19.020
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
为规范方舱式核酸检测实验室的设计、生产以及验收，满足生物安全防护要求, 制定本文件。本文件规定了方舱式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本文件包含方舱式核酸检测实验室应有对人员、样本和环境的保护、生物安全、耐久性和压差梯度、结构稳定性、洁净能力、环境消杀能力、噪声水平的限制，照明、振动、送排风设备等的基本要求。
北京戴纳实验科技有限公司
迟海鹏、奚晓鹏、龚长华、代苏义、祝铭泽、赵奇侠、曹剑钊、谈春荣、张福春、周恒瑾、朱俭峰、林思远、刘洋、许兴国、李冬、王国强、程刘军、田玲玲、杨国平、王艳梅、李庶甘、陈志锋、易永胜、沈建军、董林、胡昌雷、马继辉、芦登峰、隋贵、武勇、熊美兵、张金菊、王红光
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CIQA 17-2021 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 43584.1-2025 | 生物技术 大规模并行测序 第1部分：核酸与文库制备 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| JB/T 15204-2025 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| JB/T 15205-2025 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| T/CVMA 3-2018 | 兽医检测用核酸标准物质研制技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 09-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 08-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 44586.1-2024 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/Z 43592.2-2025 | 纳米技术 磁性纳米材料 第2部分：核酸提取用磁珠的特性和测量规范 | 现行 | 2025-12-03 | |
| RB/T 163-2017 | 植物检疫核酸标准物质研制规范 | 现行 | 2017-05-27 | 2017-12-01 |
| YY/T 1908-2023 | 核酸提取仪 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| YY/T 1256-2024 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 | 现行 | 2024-02-07 | 2025-03-01 |
| YY/T 1824-2021 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| YY/T 1836-2021 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| DB37/T 6033-2026 | 鱼类病毒性疫病核酸检测非致死采样技术规范 | 现行 | 2026-05-09 | 2026-06-09 |
| DB32/T 5362-2026 | 饮用水中隐孢子虫和蓝氏贾第鞭毛虫的核酸检测 重组酶介导等温核酸扩增法 | 现行 | 2026-04-03 | 2026-05-03 |
| T/CVMA 3-2018 | 兽医检测用核酸标准物质研制技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| T/LTIA 08-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/LTIA 09-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/CAME 38-2021 | 血液筛查核酸检测的性能验证 | 现行 | 2021-07-15 | 2021-07-15 |
| T/SDBDA 9-2021 | 农技推广信息化应用示范平台总体技术要求 | 现行 | 2021-04-09 | 2021-04-09 |