主要技术内容
本文件规定了飞行时间核酸质谱仪(以下简称核酸质谱仪)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术,用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。注: 生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等。
Time of flight nucleic acid mass spectrometer
现行
2021-09-07
2021-10-07
本文件规定了飞行时间核酸质谱仪(以下简称核酸质谱仪)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术,用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。注: 生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等。
浙江迪谱诊断技术有限公司、本标准参与起草单位:浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司
相双红、徐杰、姜阅、张郁、郭惠民、蒋建平、邵茂丰、叶朝付、邹迎曙、帅江冰、李志凯、姜育燊、吴小锋
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2483-2021 | 食品包装用耐蒸煮、高阻隔塑料复合膜、袋 | 现行 | 2021-09-07 | 2021-10-07 |
| JJF 1718-2018 | 转基因植物核酸标准物质的研制 | 现行 | 2018-06-25 | 2018-09-25 |
| T/SRI 0002-2022 | 智能核酸采样机 通用技术规范 | 现行 | 2022-08-22 | 2022-09-01 |
| T/SIOT 320-2022 | 智能核酸采样站技术规范 | 现行 | 2022-09-02 | 2022-09-28 |
| T/SIOT 328-2022 | 智能移动核酸检测实验室技术规范 | 现行 | 2022-12-16 | 2022-12-30 |
| T/CITS 0006-2023 | 医用核酸质谱应用技术通则 | 现行 | 2023-03-07 | 2023-09-06 |
| T/CBMMAS 017-2022 | 移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求 | 现行 | 2022-06-13 | 2022-06-15 |
| ZJM-003-4815-2021 | 飞行时间核酸质谱仪 | 现行 | 2021-12-20 | 2021-12-20 |
| T/SZAS 38-2021 | 新型冠状病毒核酸检测实验室质量要求 | 现行 | 2021-09-17 | 2021-09-18 |
| T/GZBC 51-2021 | 新冠病毒大规模可移动应急核酸检测管理规范 | 现行 | 2021-08-27 | 2021-08-27 |
| T/SZAS 33-2021 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测数据集 | 现行 | 2021-06-04 | 2021-06-19 |
| T/CIQA 16-2021 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/CIQA 17-2021 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 43584.1-2025 | 生物技术 大规模并行测序 第1部分:核酸与文库制备 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| JB/T 15204-2025 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| JB/T 15205-2025 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| T/CVMA 3-2018 | 兽医检测用核酸标准物质研制技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |