飞行时间核酸质谱仪

Time of flight nucleic acid mass spectrometer

T/ZZB 2482-2021 制造业

现行

标准状态

发布日期

2021-09-07

实施日期

2021-10-07

基础信息

标准号

T/ZZB 2482-2021

团体名称

浙江省品牌建设联合会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

N54

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了飞行时间核酸质谱仪(以下简称核酸质谱仪)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术,用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。注: 生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等。

起草单位

浙江迪谱诊断技术有限公司、本标准参与起草单位:浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司

起草人

相双红、徐杰、姜阅、张郁、郭惠民、蒋建平、邵茂丰、叶朝付、邹迎曙、帅江冰、李志凯、姜育燊、吴小锋

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