主要技术内容
本文件规定了新型冠状病毒核酸即时检验的环境、设施与人员,设备、试剂与耗材,样本采集,检验程序,质量保证的要求。本文件适用于开展新型冠状病毒核酸即时检验的各级各类医疗卫生机构。
Code of practice for point-of-care testing of SARS-CoV-2 nuclei acid
现行
2023-04-28
2023-04-28
本文件规定了新型冠状病毒核酸即时检验的环境、设施与人员,设备、试剂与耗材,样本采集,检验程序,质量保证的要求。本文件适用于开展新型冠状病毒核酸即时检验的各级各类医疗卫生机构。
深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院、深圳市第二人民医院、深圳华迈兴微医疗科技有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、广州达安基因股份有限公司、圣湘生物科技有限公司、深圳市华盛昌科技实业股份有限公司、深圳市尚维高科有限公司、六盘水市水城区人民医院、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、广州市妇女儿童医疗中心
江洪伟、杨慧、赵鹏、郑峰、刘懿、何彦颍、康熙雄、张立群、顾大勇、李泉、李莉、刘尧、刘晓东、蒋析文、吴康、钟宏彬、高一博、冯定、张吉、黄二亮
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAME 58-2023 | 化学发光免疫分析微流控芯片 | 现行 | 2023-04-28 | 2023-04-28 |
| JJF 1718-2018 | 转基因植物核酸标准物质的研制 | 现行 | 2018-06-25 | 2018-09-25 |
| T/SRI 0002-2022 | 智能核酸采样机 通用技术规范 | 现行 | 2022-08-22 | 2022-09-01 |
| T/SIOT 320-2022 | 智能核酸采样站技术规范 | 现行 | 2022-09-02 | 2022-09-28 |
| T/SIOT 328-2022 | 智能移动核酸检测实验室技术规范 | 现行 | 2022-12-16 | 2022-12-30 |
| T/CITS 0006-2023 | 医用核酸质谱应用技术通则 | 现行 | 2023-03-07 | 2023-09-06 |
| T/CBMMAS 017-2022 | 移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求 | 现行 | 2022-06-13 | 2022-06-15 |
| ZJM-003-4815-2021 | 飞行时间核酸质谱仪 | 现行 | 2021-12-20 | 2021-12-20 |
| T/SZAS 38-2021 | 新型冠状病毒核酸检测实验室质量要求 | 现行 | 2021-09-17 | 2021-09-18 |
| T/GZBC 51-2021 | 新冠病毒大规模可移动应急核酸检测管理规范 | 现行 | 2021-08-27 | 2021-08-27 |
| T/SZAS 33-2021 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测数据集 | 现行 | 2021-06-04 | 2021-06-19 |
| T/CIQA 16-2021 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/CIQA 17-2021 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| GB/T 43584.1-2025 | 生物技术 大规模并行测序 第1部分:核酸与文库制备 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| JB/T 15204-2025 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| JB/T 15205-2025 | 移动式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| T/CVMA 3-2018 | 兽医检测用核酸标准物质研制技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| T/SZAS 18-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/SZAS 17-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR方法检测技术规程 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |