快速核酸检测仪检测技术规程

Technical specification for rapid nucleic acid detection

T/CIQA 123-2025 科学研究和技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2025-06-12

实施日期

2025-06-12

基础信息

标准号

T/CIQA 123-2025

团体名称

中国出入境检验检疫协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

行业分类

M745 质检技术服务

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。本文件适用于将核酸释放、纯化、基因扩增步骤一体化运行,基于等温及控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的使用及性能测定。

起草单位

蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思

起草人

蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思

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