解脲脲原体核酸检测试剂盒

YY/T 1256-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-02-07

实施日期

2025-03-01

基础信息

标准号

YY/T 1256-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100.10

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

93514-2024

备案日期

2024-03-07

适用范围

本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒,采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。

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