现行
2024-02-07
2025-03-01
YY/T 1256-2024
国家药监局
修订
C44
11.100.10
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
93514-2024
2024-03-07
本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒,采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 37871-2019 | 核酸检测试剂盒质量评价技术规范 | 现行 | 2019-08-30 | 2019-08-30 |
| T/CVMA 180-2024 | 猫免疫缺陷病病毒核酸检测方法 | 现行 | 2024-09-09 | 2024-09-09 |
| T/CIQA 123-2025 | 快速核酸检测仪检测技术规程 | 现行 | 2025-06-12 | 2025-06-12 |
| SN/T 3566-2013 | 滤膜抽滤核酸提取方法 | 现行 | 2013-03-01 | 2013-09-16 |
| GB/T 27521-2011 | 猪流感病毒核酸RT-PCR检测方法 | 现行 | 2011-11-21 | 2012-03-01 |
| YY/T 1725-2020 | 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-12-01 |
| GB/T 28630.1-2012 | 白斑综合征(WSD)诊断规程 第1部分:核酸探针斑点杂交检测法 | 现行 | 2012-07-31 | 2012-11-01 |
| YY/T 1824-2021 | EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| GB/T 34798-2017 | 核酸数据库序列格式规范 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| GB/T 40664-2021 | 用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| T/ZCHSP 003-2023 | 应急核酸检测实验室运行管理规范 | 现行 | 2023-02-13 | 2023-03-13 |
| GB/T 40974-2021 | 核酸样本质量评价方法 | 现行 | 2021-11-26 | 2022-06-01 |
| DB22/T 2566-2016 | b型流感嗜血杆菌核酸检测 多重PCR法 | 现行 | 2016-12-09 | 2017-03-01 |
| DB22/T 2563-2016 | 甲型H1N1流感病毒核酸检测 Real-time PCR法 | 现行 | 2016-12-09 | 2017-03-01 |
| GB/T 36789-2018 | 动物狂犬病病毒核酸检测方法 | 现行 | 2018-09-17 | 2019-04-01 |
| GB/T 40982-2021 | 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2021-11-26 | 2022-03-01 |
| T/CAV 022-2025 | 人副流感病毒核酸检测技术指南 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CIQA 16-2021 | 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 | 现行 | 2021-03-19 | 2021-04-01 |
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| T/LTIA 09-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| T/CVMA 179-2024 | 猫白血病病毒核酸检测方法 | 现行 | 2024-09-09 | 2024-09-09 |
| WS/T 633-2018 | 巴贝虫检测 虫种核酸鉴定法 | 现行 | 2018-09-26 | 2019-04-01 |
| T/CAME 38-2021 | 血液筛查核酸检测的性能验证 | 现行 | 2021-07-15 | 2021-07-15 |
| SN/T 4629-2016 | 检疫性有害生物凭证标本核酸制备、保存与管理规范 | 现行 | 2016-08-23 | 2017-03-01 |
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