企业投（转）产非医用口罩工作指南

本标准给出了企业投（转）产非医用口罩的总则和工作程序。 本标准适用于广东省内各类企业投（转）产非医用口罩。 本标准不适用于投（转）产缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用等特殊行业用口罩。

1、范围：本标准给出了企业投（转）产非医用口罩的工作程序和指引信息。本标准适用于广东省内各类企业投（转）产非医用口罩。本标准不适用于投（转）产缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用等特殊行业用口罩。2、规范性引用文件3、总则投（转）产非医用口罩的各类企业是一个具备法人资质，有固定的生产场所和生产设备，规范生产、合法经营，自觉接受监督的实体。4、工作程序4.1准备阶段4.1.1　资质申请：非医用口罩不属于医疗器械，可按照一般工业品行政审批流程，申请人先在所在地市县级以上市场监督管理部门取得合法有效的商事主体营业执照即可投入生产。4.1.2　环境设施：作为与面部直接接触的产品，建议非医用口罩生产企业其生产环境卫生指标符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中的要求，建议委托具备CMA资质的第三方的检测机构出具合格的生产环境检测报告。4.1.3　原材料：转投产非医用口罩首先要保证原材料质量可靠且可持续供给，保障生产。4.1.4　设备：需配备符合生产和检验所需的设备。推荐使用自动化、智能化生产线。4.1.5　人员：根据生产需要配备与生产

中山中测纺织产业技术研究中心、广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）、广东省纺织协会、中山市纺织工程学会、佛山标美服饰有限公司、佛山市安东尼针织有限公司、广东省南粤质量技术研究院、广州市海诺生物工程有限公司、华南理工大学、广东无纺布协会、恩平市纺织服装协会