主要技术内容
本文件规定了麻醉深度监测仪的术语和定义、基本参数和工作条件、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于监测镇静药物维持过程中患者脑电波及意识状态的麻醉深度监测仪（以下简称监测仪）。
Anesthesia depth monitor
现行
2020-11-20
2020-12-01
T/ZZB 1892-2020
浙江省品牌建设联合会
否
C39
11.040.55 诊断设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了麻醉深度监测仪的术语和定义、基本参数和工作条件、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于监测镇静药物维持过程中患者脑电波及意识状态的麻醉深度监测仪（以下简称监测仪）。
本标准主起草单位：浙江一洋医疗科技有限公司、浙江省标准化研究院、浙江普可医疗科技有限公司
珠淮、朱伟、余子英、刘志东、杨天珍、徐天昊、蔡利民、吴芳、李玉娥
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 049.1-2020 | 轴索应用麻醉器械 第1部分：通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CHSA 021-2023 | 口腔局部麻醉操作规范 | 现行 | 2023-05-19 | 2023-06-01 |
| T/SHAAV 024-2024 | 犬猫麻醉记录规范 | 现行 | 2024-11-01 | 2024-11-01 |
| T/CVMA 151-2024 | 猫全身麻醉前风险评估指南 | 现行 | 2024-04-26 | 2024-04-26 |
| T/CVMA 152-2024 | 犬全身麻醉前风险评估指南 | 现行 | 2024-04-26 | 2024-04-26 |
| T/CAPA 4-2021 | 医疗整形美容麻醉安全规范 | 现行 | 2021-07-15 | 2021-09-01 |
| T/ZZB 1892-2025 | 麻醉深度监测仪 | 现行 | 2025-12-19 | 2026-01-19 |
| YY/T 0321.2-2021 | 一次性使用麻醉用针 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| DB31/T 1544-2025 | 麻醉医疗用特殊管理药品使用管理规范 | 现行 | 2025-03-12 | 2025-07-01 |
| GB/T 4999-2003 | 麻醉呼吸设备 术语 | 现行 | 2003-06-09 | 2003-12-01 |
| SN/T 4445.3-2018 | 进口医疗器械检验技术要求 第3部分：麻醉设备 | 现行 | 2018-03-12 | 2018-10-01 |
| WS 329-2024 | 麻醉记录单标准 | 现行 | 2024-07-23 | 2025-08-01 |
| T/ZZB 1893-2020 | 厨房电器用钕铁硼磁钢 | 现行 | 2020-11-20 | 2020-12-01 |