主要技术内容
本文件规定了4K医用内窥镜摄像系统的产品组成、工作环境、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量保证。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置且分辨率为(3 840×2160)Pixel或(4096×2 160)Pixel的医用内窥镜摄像系统。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统。
4K medical endoscopes video camera system
现行
2021-08-31
2021-09-30
T/ZZB 2341-2021
浙江省品牌建设联合会
否
C40
11.040.99 其他医疗设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了4K医用内窥镜摄像系统的产品组成、工作环境、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量保证。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置且分辨率为(3 840×2160)Pixel或(4096×2 160)Pixel的医用内窥镜摄像系统。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统。
本标准由浙江省质量合格评定协会牵头制定、桐庐精锐医疗器械有限公司、杭州市标准化学会
陈胜华、方国成、褚晓敏、卢晶、姚彤、朱培根、洪启龙
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 105-2023 | 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CI 041-2023 | LED医用内窥镜冷光源 | 现行 | 2023-04-06 | 2023-04-06 |
| T/ZAMEI 0001-2023 | 医用内窥镜维修服务规范 | 现行 | 2023-05-31 | 2023-06-01 |
| T/SCGS 313002-2023 | 医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范 | 现行 | 2023-08-04 | 2023-08-05 |
| T/GDCKCJH 094-2024 | 内表面检测 UV紫外荧光内窥镜法 | 现行 | 2024-09-12 | 2024-09-15 |
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| T/CAME 62-2024 | 内窥镜手术器械控制系统 使用与维护 | 现行 | 2024-03-30 | 2024-03-30 |
| T/GDMDMA 0004-2021 | 医用内窥镜 内窥镜摄像系统可靠性 设计规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/GDMDMA 0005-2021 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源 | 现行 | 2021-07-22 | 2021-07-22 |
| T/GDMDMA 0006-2021 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 | 现行 | 2021-07-22 | 2021-07-22 |
| JB/T 11130-2011 | 工业内窥镜 | 现行 | 2011-08-15 | 2011-11-01 |
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| YY/T 0863-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
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| YY/T 0940-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0941-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
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| T/ZZB 2340-2021 | 消毒湿巾 | 现行 | 2021-08-31 | 2021-09-30 |