主要技术内容
本文件规定了4K医用内窥镜摄像系统的产品组成、工作环境、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量保证。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置且分辨率为（3 840×2160）Pixel或（4096×2 160）Pixel的医用内窥镜摄像系统。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统。
4K medical endoscopes video camera system
现行
2021-08-31
2021-09-30
本文件规定了4K医用内窥镜摄像系统的产品组成、工作环境、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量保证。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置且分辨率为（3 840×2160）Pixel或（4096×2 160）Pixel的医用内窥镜摄像系统。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统。
本标准由浙江省质量合格评定协会牵头制定、桐庐精锐医疗器械有限公司、杭州市标准化学会
陈胜华、方国成、褚晓敏、卢晶、姚彤、朱培根、洪启龙
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2342-2021 | 外露弯曲钢管构件 | 现行 | 2021-08-31 | 2021-09-30 |
| T/GDAQI 94-2022 | 医用电子内窥镜极限分辨率的确定 | 现行 | 2022-10-14 | 2022-10-14 |
| T/ZPP 068-2023 | 医用内窥镜及其手术器械售后服务内窥镜特殊要求 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-29 |
| T/QGCML 2441-2023 | 内窥镜弯曲组件 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-16 |
| ZJM-007-4812-2022 | 4K医用内窥镜摄像系统 | 现行 | 2022-03-30 | 2022-03-30 |
| T/SHMHZQ 113-2021 | 一次性内窥镜穿刺器技术规范 | 现行 | 2021-12-07 | 2021-12-10 |
| ZJM-004-4812-2020 | 内窥镜蛇骨 | 现行 | 2020-11-10 | 2020-11-10 |
| YY/T 0763-2009 | 医用内窥镜 照明用光缆 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0069-2009 | 硬性气管内窥镜专用要求 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| JB/T 11130-2025 | 工业内窥镜 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| YY/T 0847-2011 | 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1081-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0068.2-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| YY/T 0068.3-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| T/ZZB 1719-2020 | 内窥镜蛇骨 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-30 |
| T/CAMDI 050.1-2020 | 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAMDI 050.2-2020 | 内窥镜配套使用器械 第2部分：一次性使用内窥镜用注射针 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| GB 11244-2005 | 医用内窥镜及附件通用要求 | 废止 | 2005-07-21 | 2005-12-01 |
| GB 9706.19-2000 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | 废止 | 2000-07-17 | 2000-12-01 |
| GB 11244-1989 | 医用纤维内窥镜通用技术条件 | 废止 | 1989-03-31 | 1990-01-01 |