现行
2016-03-23
2017-01-01
60268-2017
2017-11-20
本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。本标准规定了一次性使用注射器用活塞的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存等内容。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0989.6-2016 | 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 | 现行 | 2016-01-26 | 2018-01-01 |
| T/CFPMA 0056-2024 | 绿色设计产品评价技术规范 无菌灌装机 | 现行 | 2024-05-20 | 2024-05-31 |
| T/CIET 357-2024 | 吹灌封(BFS)无菌产品生产操作技术规范 | 现行 | 2024-01-19 | 2024-01-19 |
| T/CPAPE 02-2024 | 无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南 | 现行 | 2024-02-27 | 2024-06-01 |
| T/CVMA 72-2021 | 犬股骨头无菌性坏死X线诊断 | 现行 | 2021-12-22 | 2021-12-22 |
| ZJM-001-4815-2021 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2021-05-08 | 2021-05-08 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CALAS 72-2019 | 实验动物 无菌猪隔离器 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-01 |
| YY/T 0033-2000 | 无菌医疗器具生产管理规范 | 现行 | 2000-08-18 | 2000-09-15 |
| YY/T 0567.6-2022 | 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 | 现行 | 2022-08-17 | 2024-03-01 |
| JB/T 14623-2024 | 无菌检查用薄膜过滤器 | 现行 | 2024-10-24 | 2025-05-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/ZZB 0693-2018 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2018-11-02 | 2018-11-30 |
| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CAMDI 009.10-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CALAS 72-2019 | 实验动物 无菌猪隔离器 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-01 |