一次性使用无菌注射器用活塞

YY/T 0243-2016YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-03-23

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 0243-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医用注射器(针)标准化技术委员会

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60268-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准适用于一次性使用注射器配套用活塞。该活塞可适用于一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌胰岛素注射器等,但不适用于预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。本标准规定了一次性使用注射器用活塞的术语和定义、分类和标记、要求、型式检验、包装、标志、运输和贮存等内容。

YY/T 0243-2016 相关专题

YY/T 0243-2016 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY 0852-2023一次性使用无菌手术膜现行2023-09-052026-09-15
YY/T 0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验现行2019-10-232020-10-01
YY/T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验现行2018-11-072019-11-01
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南现行2018-12-202020-01-01
GB 15811-2016一次性使用无菌注射针现行2016-06-142018-01-01
GB 15811-2025一次性使用无菌注射针即将实施2025-08-292028-09-01
YY/T 0681.16-2019无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验现行2019-05-312020-06-01
QB/T 4029-2010离心式无菌现行2010-04-222010-10-01
QB/T 4110-2010不锈钢无菌储运罐现行2010-11-102011-03-01
QB/T 4213-2023饮料机械 聚酯(PET)瓶装饮料无菌冷灌装生产线现行2023-12-202024-07-01
QB/T 5470-2019制酒饮料机械 无菌水杀菌机现行2019-12-242020-07-01
QB/T 2870-2020生啤酒无菌灌装生产线现行2020-12-092021-04-01
JB/T 20175-2017无菌隔离器现行2017-01-092017-07-01
T/ZZB 0693-2018一次性使用无菌注射针现行2018-11-022018-11-30
T/CAMDI 009.10-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量现行2020-02-012020-08-01
T/CLIMA 002-2021无菌吹灌旋一体机验收规范现行2021-01-222021-01-23
T/CPAPE 01-2022采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求现行2022-05-062022-06-01
T/CAMDI 101-2023一次性使用无菌真皮层多头注射针现行2023-01-302023-01-30
T/CAMDI 009.10-2023无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量现行2023-04-202023-04-20
T/CAMDI 009.3-2023无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法现行2023-04-202023-04-20
T/GDMDMA 0032-2024一次性使用无菌泌尿道用导丝现行2024-10-312024-10-31
T/CAMDI 009.10-2024无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量现行2024-01-022024-01-03
T/CAMDI 009.4-2024无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法现行2024-01-022024-01-03
T/CAMDI 124-2024一次性使用无菌小针刀现行2024-01-022024-01-03
YY 0989.6-2016手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求现行2016-01-262018-01-01