主要技术内容
本标准规定了一次性使用无菌医用输液贴（以下简称输液贴）的材料、结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于由医用压敏胶制成的无菌输液贴，用于固定导管或其他器械于穿刺部位，接触创口或敷料的次级固定。类似产品可以参考此标准。
Disposable use of sterile infusion tape
现行
2019-11-15
2020-03-01
本标准适用于由医用压敏胶制成的无菌输液贴，用于固定导管或其他器械于穿刺部位，接触创口或敷料的次级固定。
本标准规定了一次性使用无菌医用输液贴（以下简称输液贴）的材料、结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于由医用压敏胶制成的无菌输液贴，用于固定导管或其他器械于穿刺部位，接触创口或敷料的次级固定。类似产品可以参考此标准。
河南省医疗器械检验所、河南亚都实业有限公司、河南驼人医疗器械研究院有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、河南省蓝天医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司、河南怡众医疗器械有限公司
徐玉茵、段书霞、崔景强、王瑞平、邵蕊娜、常天云、崔利、张正男、崔文波、刘东、范丽娜、韩艳萍
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDAS 96-2019 | 社区养老服务操作规范 | 现行 | 2019-11-25 | 2019-11-25 |
| T/CFPMA 0056-2024 | 绿色设计产品评价技术规范 无菌灌装机 | 现行 | 2024-05-20 | 2024-05-31 |
| T/CIET 357-2024 | 吹灌封（BFS）无菌产品生产操作技术规范 | 现行 | 2024-01-19 | 2024-01-19 |
| T/CPAPE 02-2024 | 无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南 | 现行 | 2024-02-27 | 2024-06-01 |
| T/CVMA 72-2021 | 犬股骨头无菌性坏死X线诊断 | 现行 | 2021-12-22 | 2021-12-22 |
| ZJM-001-4815-2021 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2021-05-08 | 2021-05-08 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CALAS 72-2019 | 实验动物 无菌猪隔离器 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-01 |
| YY/T 0033-2000 | 无菌医疗器具生产管理规范 | 现行 | 2000-08-18 | 2000-09-15 |
| YY/T 0567.6-2022 | 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 | 现行 | 2022-08-17 | 2024-03-01 |
| JB/T 14623-2024 | 无菌检查用薄膜过滤器 | 现行 | 2024-10-24 | 2025-05-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/ZZB 0693-2018 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2018-11-02 | 2018-11-30 |
| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CAMDI 009.10-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CALAS 72-2019 | 实验动物 无菌猪隔离器 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-01 |