吹灌封(BFS)无菌产品生产操作技术规范

T/CIET 357-2024制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2024-01-19

实施日期

2024-01-19

基础信息

标准号

T/CIET 357-2024

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

71.100.70 美容品、化妆品

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了吹灌封(BFS)无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。本文件适用于采用吹灌封(BFS)技术实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品。

主要技术内容

本文件规定了吹灌封(BFS)无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。本文件适用于采用吹灌封(BFS)技术实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品。

起草单位

华熙生物科技股份有限公司、广东康容实业有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、广州萝薇化妆品有限公司、乐普睿康(北京)科技有限公司、江苏创健健康科技有限公司、韵斐诗化妆品(上海)有限公司、上海位山科技有限公司、广东鼎尖国际生物科技有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、辽宁春光制药装备股份有限公司、楚天科技股份有限公司、广东雅玥生物科技有限公司、爱品尚客(北京)电子商务有限公司

起草人

付杰、傅士斌、荣涛、张建洪、许晓芸、孙云起、郭朝万、黄犟兵、黄熹熙、卢云宇、钭卫剑、张治宇、石军、马春辉、纪白慧、周道、杜克、边晓丹、刘伟、王双发、王三湘、王启明、毕春光、陈衡山、吴永耀、周永杰、梁志

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