主要技术内容
本文件规定了吹灌封(BFS)无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。本文件适用于采用吹灌封(BFS)技术实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品。
现行
2024-01-19
2024-01-19
本文件规定了吹灌封(BFS)无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。本文件适用于采用吹灌封(BFS)技术实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品。
本文件规定了吹灌封(BFS)无菌产品的术语和定义、缩略语、分类、质量管理体系建立、工艺设计要求、包装容器材料要求、设施设备要求、环境要求、操作人员要求、包装加工要求以及包装质量要求。本文件适用于采用吹灌封(BFS)技术实现无菌灌装工艺的化妆品类无菌产品。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
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| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
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