注射用无菌粉末用聚丙烯瓶

T/CVDA 44-2025其他标准

现行

更新日期:2026-08-21

标准状态

发布日期

2025-06-24

实施日期

2025-06-24

基础信息

标准号

T/CVDA 44-2025

团体名称

中国兽药协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了注射用无菌粉末用聚丙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验 规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于兽用注射用无菌粉末药物的包装。本标准适用于以聚丙烯(PP)为主要原料,在C+A洁净环境中采用注吹或注拉吹成型工艺生产的注射用无菌粉末用聚丙烯瓶。

起草单位

石家庄鑫富达医药包装有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、华北制药动物保健品有限公司本标准主要起草人:王锦君、赵宏苹、梁国艳、谢彦军、李成应、候彦秋、王文倩、苏晓娜、时欣

起草人

王锦君、赵宏苹、梁国艳、谢彦军、李成应、候彦秋、王文倩、苏晓娜、时欣

T/CVDA 44-2025 相关专题

T/CVDA 44-2025 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏现行2010-12-272012-06-01
YY/T 0243-2016一次性使用无菌注射器用活塞现行2016-03-232017-01-01
YY 0852-2023一次性使用无菌手术膜现行2023-09-052026-09-15
YY/T 0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验现行2019-10-232020-10-01
YY/T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验现行2018-11-072019-11-01
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南现行2018-12-202020-01-01
GB 15811-2016一次性使用无菌注射针现行2016-06-142018-01-01
GB 15811-2025一次性使用无菌注射针即将实施2025-08-292028-09-01
YY/T 0681.16-2019无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验现行2019-05-312020-06-01
QB/T 4029-2010离心式无菌现行2010-04-222010-10-01
QB/T 4110-2010不锈钢无菌储运罐现行2010-11-102011-03-01
QB/T 4213-2023饮料机械 聚酯(PET)瓶装饮料无菌冷灌装生产线现行2023-12-202024-07-01
QB/T 5470-2019制酒饮料机械 无菌水杀菌机现行2019-12-242020-07-01
QB/T 2870-2020生啤酒无菌灌装生产线现行2020-12-092021-04-01
JB/T 20175-2017无菌隔离器现行2017-01-092017-07-01
T/ZZB 0693-2018一次性使用无菌注射针现行2018-11-022018-11-30
T/CAMDI 009.10-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量现行2020-02-012020-08-01
T/CLIMA 002-2021无菌吹灌旋一体机验收规范现行2021-01-222021-01-23
T/CPAPE 01-2022采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求现行2022-05-062022-06-01
T/CAMDI 101-2023一次性使用无菌真皮层多头注射针现行2023-01-302023-01-30
T/CAMDI 009.10-2023无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量现行2023-04-202023-04-20
T/CAMDI 009.3-2023无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法现行2023-04-202023-04-20
T/GDMDMA 0032-2024一次性使用无菌泌尿道用导丝现行2024-10-312024-10-31
T/CAMDI 009.10-2024无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量现行2024-01-022024-01-03
T/CVDA 43-2025聚丙烯注射液塑料瓶现行2025-06-242025-06-24