一次性使用无菌泌尿道用导丝

Disposable sterile urinary tract guide wire

T/GDMDMA 0032-2024制造业

现行

标准状态

发布日期

2024-10-31

实施日期

2024-10-31

基础信息

标准号

T/GDMDMA 0032-2024

团体名称

广东省医疗器械管理学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝(以下简称“导丝”)的要求和检验方法。 本文件适用于一次性使用无菌泌尿道用导丝。 本文件不适用于含药的、涂有银盐或抗菌成分的亲水涂层导丝。

主要技术内容

本文件规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝(以下简称“导丝”)的要求和检验方法。本文件适用于一次性使用无菌泌尿道用导丝。本文件不适用于含药的、涂有银盐或抗菌成分的亲水涂层导丝。

起草单位

深圳库珀医疗股份有限公司、深圳市凯思特医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、深圳麦普奇医疗科技有限公司、深圳市天可医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市龙岗中心医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心

起草人

冯珊、韩亚雄、白雪、桂红、桂文娟、乐有为、李汉锋、黄牧云、李亭、吴敏俞、党玺芸、冯俊兰、叶晴、程娟

T/GDMDMA 0032-2024 相关专题

T/GDMDMA 0032-2024 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CAMDI 009.10-2024无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量现行2024-01-022024-01-03
T/CAMDI 009.4-2024无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法现行2024-01-022024-01-03
T/CAMDI 124-2024一次性使用无菌小针刀现行2024-01-022024-01-03
T/CPAPE 01-2024无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南现行2024-02-272024-06-01
T/GDNAS 028-2023医疗机构临床科室无菌物品管理规范现行2023-12-282024-03-01
T/CLIMA 003-2021PET瓶含气无菌吹灌旋一体机现行2021-05-142021-05-15
T/CAMDI 015-2018无菌医疗器械初包装生产质量管理规范现行2016-12-222017-01-01
T/CVMA 361-2026兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求现行2026-03-042026-03-04
DB50/T 1043-2020无菌(Germ-free,GF)猪生产技术规范现行2020-10-102020-12-30
GB/T 24571-2009PET瓶无菌冷灌装生产线现行2009-10-302010-03-01
YY/T 0681.4-2021无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏现行2021-03-092022-04-01
YY/T 0567.4-2011医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术现行2011-12-312013-06-01
YY/T 0567.2-2021医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤现行2021-03-092022-04-01
YY/T 1479-2016薄膜过滤器的无菌试验方法现行2016-07-292017-06-01
YY/T 0567.1-2013医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)现行2010-12-272012-06-01
YY/T 0567.3-2011医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法现行2011-12-312013-06-01
YY/T 0487-2010一次性使用无菌脑积水分流器及其附件现行2010-12-272012-06-01
YY/T 0615.2-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求现行2007-07-022008-03-01
YY 0852-2011一次性使用无菌手术膜现行2011-12-312013-06-01
YY 0336-2020一次性使用无菌阴道扩张器现行2020-03-312021-04-01
GB/T 24570-2009无菌袋成型灌装封口机现行2009-10-302010-03-01
GB/T 41124-2021无菌吹灌旋一体机通用技术要求现行2021-12-312022-07-01
GB/T 44997-2024直线式无菌灌装封盖机通用技术要求现行2024-11-282025-06-01
T/GDMDMA 0033-2024一次性使用雾化器现行2024-10-312024-10-31