一次性使用无菌泌尿道用导丝

Disposable sterile urinary tract guide wire

T/GDMDMA 0032-2024 制造业

现行

标准状态

发布日期

2024-10-31

实施日期

2024-10-31

基础信息

标准号

T/GDMDMA 0032-2024

团体名称

广东省医疗器械管理学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝(以下简称“导丝”)的要求和检验方法。 本文件适用于一次性使用无菌泌尿道用导丝。 本文件不适用于含药的、涂有银盐或抗菌成分的亲水涂层导丝。

主要技术内容

本文件规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝(以下简称“导丝”)的要求和检验方法。本文件适用于一次性使用无菌泌尿道用导丝。本文件不适用于含药的、涂有银盐或抗菌成分的亲水涂层导丝。

起草单位

深圳库珀医疗股份有限公司、深圳市凯思特医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、深圳麦普奇医疗科技有限公司、深圳市天可医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市龙岗中心医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心

起草人

冯珊、韩亚雄、白雪、桂红、桂文娟、乐有为、李汉锋、黄牧云、李亭、吴敏俞、党玺芸、冯俊兰、叶晴、程娟

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