General guide for cell sterility testing
现行
2021-08-20
2022-03-01
GB/T 40365-2021
国家标准委
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家标准委
A40
07.080
国家标准
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/ZZB 0693-2018 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2018-11-02 | 2018-11-30 |
| T/CAMDI 009.10-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| YY/T 0567.2-2021 | 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| T/CPAPE 01-2024 | 无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南 | 现行 | 2024-02-27 | 2024-06-01 |
| YY/T 0567.3-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| QB/T 5470-2019 | 制酒饮料机械 无菌水杀菌机 | 现行 | 2019-12-24 | 2020-07-01 |
| GB/T 24571-2009 | PET瓶无菌冷灌装生产线 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| T/CAMDI 009.4-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| QB/T 2870-2020 | 生啤酒无菌灌装生产线 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| GB/T 44997-2024 | 直线式无菌灌装封盖机通用技术要求 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-06-01 |
| YY 0852-2011 | 一次性使用无菌手术膜 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| T/CVMA 361-2026 | 兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求 | 现行 | 2026-03-04 | 2026-03-04 |
| T/CPAPE 01-2022 | 采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求 | 现行 | 2022-05-06 | 2022-06-01 |
| GB/T 24570-2009 | 无菌袋成型灌装封口机 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| JB/T 20175-2017 | 无菌隔离器 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| YY/T 1479-2016 | 薄膜过滤器的无菌试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CAMDI 009.3-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/GDNAS 028-2023 | 医疗机构临床科室无菌物品管理规范 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-03-01 |
| YY/T 0487-2010 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| DB45/T 1590-2017 | 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程 | 废止 | 2017-09-15 | 2017-10-15 |
| NY/T 4670-2025 | 伴侣动物医院无菌技术规范 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| T/CAMDI 124-2024 | 一次性使用无菌小针刀 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CAMDI 101-2023 | 一次性使用无菌真皮层多头注射针 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| DB53/T 1422.2-2025 | 云南松森林资源调查监测与碳计量林业数表 第2部分：一元立木材积表 | 现行 | 2025-06-07 | 2025-09-07 |