现行
2020-03-31
2021-04-01
YY 0336-2020
国家药监局
修订
C36
11.040.30
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
81445-2021
2021-03-22
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 24570-2009 | 无菌袋成型灌装封口机 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| GB/T 41124-2021 | 无菌吹灌旋一体机通用技术要求 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 44997-2024 | 直线式无菌灌装封盖机通用技术要求 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-06-01 |
| GB/T 40365-2021 | 细胞无菌检测通则 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| DB45/T 1590-2017 | 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程 | 现行 | 2017-09-15 | 2017-10-15 |
| DB14/T 3467-2025 | 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |
| SN/T 2100-2008 | 罐头食品商业无菌快速检测方法 | 现行 | 2008-07-17 | 2009-02-01 |
| NY/T 4670-2025 | 伴侣动物医院无菌技术规范 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| YY 0845-2011 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY 0721-2009 | 医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |