一次性使用无菌阴道扩张器

YY 0336-2020YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-03-31

实施日期

2021-04-01

基础信息

标准号

YY 0336-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C36

国际标准分类号

11.040.30

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81445-2021

备案日期

2021-03-22

适用范围

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

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