现行
2016-07-29
2017-06-01
YY/T 1479-2016
国家食品药品监督管理局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
制定
C47
11.080.10
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60434-2017
2017-11-20
本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。本标准适用于验证无菌检查所用的薄膜过滤器为无菌的试验。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0567.1-2013 | 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0681.5-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0567.3-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0487-2010 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0615.2-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| YY 0852-2011 | 一次性使用无菌手术膜 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| GB/T 24570-2009 | 无菌袋成型灌装封口机 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| GB/T 41124-2021 | 无菌吹灌旋一体机通用技术要求 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 44997-2024 | 直线式无菌灌装封盖机通用技术要求 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-06-01 |
| GB/T 40365-2021 | 细胞无菌检测通则 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| DB45/T 1590-2017 | 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程 | 现行 | 2017-09-15 | 2017-10-15 |
| DB14/T 3467-2025 | 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |
| SN/T 2100-2008 | 罐头食品商业无菌快速检测方法 | 现行 | 2008-07-17 | 2009-02-01 |
| NY/T 4670-2025 | 伴侣动物医院无菌技术规范 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| YY/T 1293.5-2017 | 接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 0688.2-2010 | 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分:抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |