一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

YY/T 0573.3-2019YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-05-31

实施日期

2020-06-01

基础信息

标准号

YY/T 0573.3-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.25

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83345-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准规定了在输送至预设的疫苗剂量时,会自动失效的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。

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