现行
2019-05-31
2020-06-01
YY/T 0573.3-2019
国家药监局
修订
C31
11.040.25
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
83345-2021
2021-08-16
本标准规定了在输送至预设的疫苗剂量时,会自动失效的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料和不锈钢材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、带动力驱动注射泵的注射器、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YS/T 77-2011 | 注射器针座用铅黄铜棒 | 现行 | 2011-12-20 | 2012-07-01 |
| T/ZZB 1160-2019 | 一次性使用低阻力注射器 | 现行 | 2019-08-29 | 2019-09-30 |
| NY/T 532-2002 | 兽医连续注射器--2毫升 | 现行 | 2002-08-27 | 2002-12-01 |
| DG41/Z 008―2024 | 生猪无针注射器 | 现行 | 2025-03-25 | |
| T/CAMDI 032-2020 | 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| SN/T 0323.2-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| YY/T 0909-2013 | 一次性使用低阻力注射器 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY 1001.1-2004 | 全玻璃注射器 | 现行 | 2004-10-10 | 2005-09-01 |
| YY/T 0573.2-2018 | 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 | 现行 | 2018-09-28 | 2019-10-01 |
| T/ZZB 2014-2020 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| YY 1001.2-2004 | 蓝芯全玻璃注射器 | 现行 | 2004-10-10 | 2005-09-01 |
| T/CAAA 149-2025 | 生猪无针注射器通用技术要求 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-01-30 |
| NY/T 533-2002 | 兽医金属注射器 | 现行 | 2002-08-27 | 2002-12-01 |
| NY/T 4833-2025 | 兽医塑钢注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| NY/T 4831-2025 | 兽医连续注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| YY/T 0497-2018 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
| YY/T 0573.4-2020 | 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| T/CAMDI 049.2-2020 | 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| NY/T 4832-2025 | 兽医金属注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| YY/T 0820-2010 | 牙科筒式注射器 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| NY/T 1622-2008 | 兽医塑钢连续注射器 | 废止 | 2008-05-16 | 2008-07-01 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2019-10-14 | 2020-11-01 |
| YY/T 1662-2019 | 生化分析仪用质控物 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |