现行
2025-09-15
2026-10-01
YY/T 0497-2025
国家药监局
修订
C31
11.040.20
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
102545-2025
2025-11-05
本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求,描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升(U100)胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0573.2-2025 | 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0573.3-2025 | 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0573.4-2025 | 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| JB/T 20160-2013 | 预灌液注射器灌封机 | 现行 | 2013-07-22 | 2013-12-01 |
| T/ZZB 1160-2019 | 一次性使用低阻力注射器 | 现行 | 2019-08-29 | 2019-09-30 |
| T/GDQBA 002-2020 | 预灌封注射器拧杆贴标机 | 现行 | 2020-01-19 | 2020-02-01 |
| T/CAMDI 032-2020 | 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/ZZB 2014-2020 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/CAMDI 049.2-2020 | 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| ZJM-005-4815-2023 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2023-03-16 | 2023-03-16 |
| YY/T 0907-2023 | 医用无针注射器 要求及试验方法 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY 1001-2024 | 全玻璃注射器 | 现行 | 2024-02-07 | 2026-03-01 |
| YY/T 0573.3-2019 | 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 0573.2-2018 | 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 | 现行 | 2018-09-28 | 2019-10-01 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2019-10-14 | 2020-11-01 |
| DG41/Z 008―2024 | 生猪无针注射器 | 现行 | 2025-03-25 | |
| NY/T 4831-2025 | 兽医连续注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| NY/T 4833-2025 | 兽医塑钢注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| NY/T 4832-2025 | 兽医金属注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| T/ZZB 1160-2019 | 一次性使用低阻力注射器 | 现行 | 2019-08-29 | 2019-09-30 |
| T/CAMDI 032-2020 | 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/ZZB 2014-2020 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/CAMDI 049.2-2020 | 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAAA 149-2025 | 生猪无针注射器通用技术要求 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-01-30 |
| DB12/T 491-2013 | 保洁服务通则 | 有更新版 | 2013-07-01 | 2013-10-01 |