一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0497-2025YY医药

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2025-09-15

实施日期

2026-10-01

基础信息

标准号

YY/T 0497-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102545-2025

备案日期

2025-11-05

适用范围

本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求,描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升(U100)胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。

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