主要技术内容
本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料(以下简称:医用TPE专用料)。
Styrenic thermoplastic elastomers (TPE-S) compounds for plunger seal of syringes for single use
现行
2020-02-01
2020-08-01
T/CAMDI 032-2020
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料(以下简称:医用TPE专用料)。
苏州市朗腾工贸有限公司、广东龙心医疗器械有限公司、科腾聚合物贸易(上海)有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、深圳市汇同方科技有限公司
鲁三胜、周树安、李志莉、田晓雷、孙小兰、孟庆明
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2014-2020 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/CAMDI 049.2-2020 | 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAAA 149-2025 | 生猪无针注射器通用技术要求 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-01-30 |
| NY/T 533-2002 | 兽医金属注射器 | 现行 | 2002-08-27 | 2002-12-01 |
| NY/T 532-2002 | 兽医连续注射器--2毫升 | 现行 | 2002-08-27 | 2002-12-01 |
| YY/T 0497-2018 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
| YY/T 0573.4-2020 | 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| YY/T 0909-2013 | 一次性使用低阻力注射器 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0820-2010 | 牙科筒式注射器 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY 1001.2-2004 | 蓝芯全玻璃注射器 | 现行 | 2004-10-10 | 2005-09-01 |
| YY 1001.1-2004 | 全玻璃注射器 | 现行 | 2004-10-10 | 2005-09-01 |
| YS/T 77-2011 | 注射器针座用铅黄铜棒 | 现行 | 2011-12-20 | 2012-07-01 |
| NY/T 1622-2008 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2008-05-16 | 2008-07-01 |
| SN/T 0323.2-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| T/CAMDI 033-2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CAMDI 031-2020 | 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |