一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

YY/T 0573.4-2025YY医药

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2025-09-15

实施日期

2026-10-01

基础信息

标准号

YY/T 0573.4-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102548-2025

备案日期

2025-11-05

适用范围

本文件规定了一次性防止重复使用注射器(以下简称注射器)的特性和性能。本文件适用于由塑料和橡胶材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。本文件不适用于玻璃制注射器、固定剂量疫苗用自毁注射器和预充型注射器。本文件不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时,可适用其他标准。

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