一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

YY/T 0573.2-2025YY医药

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2025-09-15

实施日期

2026-10-01

基础信息

标准号

YY/T 0573.2-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.25

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102546-2025

备案日期

2025-11-05

适用范围

本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求,动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。

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