标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 41696-2022下肢康复训练设备的分类及通用技术条件现行2022-10-142023-02-01
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2011-12-302012-05-01
GB/T 22576.4-2021医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求现行2021-05-212022-06-01
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性废止2008-01-222008-09-01
DB4403/T 541-2024医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范现行2024-11-292025-01-01
MZ/T 153-2020康复训练器械 平行杠现行2020-10-232020-10-23
GB/Z 40988-2021六自由度外固定支架现行2021-11-26
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求现行2021-03-092022-04-01
GB/T 39367.1-2020体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义废止2020-11-192022-06-01
GB/T 19703-2020体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求现行2020-11-192021-12-01
GB/T 41843-2022功能、残疾、健康分类的康复组合评定现行2022-10-142023-02-01
YY/T 1863-2023纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法现行2023-01-132024-01-15
DB41/T 2400-2023医疗器械不良事件报告工作指南现行2023-03-072023-06-06
MZ/T 160-2020电动浴缸椅现行2020-10-232020-10-23
GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法现行2010-09-022011-02-01
DB4401/T 277.1-2024医疗设备预防性维护管理规范第 1 部分:总则废止2024-09-022024-11-02
DB65/T 3663-2014西北地区特殊自然环境模拟舱 操作管理规范现行2014-11-252014-12-25
GB/T 42080.1-2022分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42216.3-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 16886.15-2022医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量现行2022-12-302024-01-01