标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 42060-2022医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求现行2022-10-142023-05-01
GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量现行2017-12-292018-07-01
GB/T 29790-2020即时检验 质量和能力的要求现行2020-11-192021-12-01
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验现行2017-12-292018-07-01
GB/T 21919-2022检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求现行2022-10-142023-05-01
GB/T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求现行2022-10-142023-11-01
GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验现行2019-06-042020-01-01
GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用现行2022-10-142023-11-01
DB34/T 4503-2023针灸门诊设施配置指南现行2023-07-312023-08-31
DB61/T 1280-2019矫形器配置服务规范废止2019-10-292019-11-29
GB/T 33805-2017激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求现行2017-05-312017-12-01
YY 1727-2020口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)现行2020-06-302022-06-01
YY 9706.111-2021医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求现行2021-03-092023-05-01
YY 9706.108-2021医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南现行2021-03-092023-05-01
YY 9706.112-2021医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求现行2021-03-092023-05-01
YY/T 1686-2020采用机器人技术的医用电气设备 分类废止2020-02-212021-06-01
YY/T 0595-2020医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南现行2020-02-212020-04-01
YY/T 1555.1-2017硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分:易挥发性物质限量要求现行2017-03-282018-04-01
YY/T 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件现行2022-05-182023-06-01
YY/T 1778.1-2021医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验现行2021-09-062022-09-01