医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法

Biological evaluation of medical devices—Measurement of shed and released nanoparticles—Particle tracking analysis

GB/T 46147-2025推荐性国家标准

即将实施

GB/T 46147-2025 相似标准 第7页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 45351-2025基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制即将实施2026-09-01找相似
T/CAMDI 039-2020生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求现行2020-07-01——
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YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--皮下植入试验现行2001-08-01找相似
YY/T 0127.6-1999口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-显性致死试验现行1999-10-01找相似
GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法现行2008-09-01找相似
T/CAMDI 061-2021增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准现行2021-08-12——
YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验现行2017-01-01找相似
YY/T 0127.5-1999口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-吸入毒性试验废止1999-10-01找相似
YY/T 0127.7-2001口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--牙髓牙本质应用试验废止2001-08-01找相似
YY/T 0127.9-2001口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)废止2001-08-01找相似
YY/T 0616-2007一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验废止2008-03-01找相似
YY/T 0127.4-1998囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-骨埋植试验废止1998-10-01找相似
YY/T 0127.3-1998囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-根管内应用试验废止1998-10-01找相似
YY/T 0127.10-2001口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)废止2001-08-01找相似
YY/T 0719.7-2011眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法现行2013-06-01找相似
YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术现行2022-04-01找相似
YY/T 1679-2021组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南现行2022-04-01找相似