| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 44586.1-2024 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | 现行 | 2025-04-01 | 相似 |
| GB/T 44827-2024 | 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 | 现行 | 2025-05-01 | 相似 |
| GB/T 39367-2025 | 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则 | 即将实施 | 2026-05-01 | 相似 |
| GB/T 46454-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法 | 即将实施 | 2026-05-01 | 相似 |
| YY/T 0688.2-2024 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价 | 现行 | 2025-10-15 | 相似 |
| GB/Z 157-2026 | 体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议 | 现行 | 相似 | |
| T/ZMDS 40002-2021 | 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| JJF 1438-2013 | 彩色多普勒超声诊断仪(血流测量部分) 校准规范 | 现行 | 2014-02-28 | 相似 |
| GB/T 16407-2006 | 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量 | 现行 | 2006-12-01 | 相似 |
| DB32/T 3908-2020 | 职业性内照射甲状腺碘-131活度 体外测量方法 | 现行 | 2020-12-06 | 相似 |
| T/WSJD 43-2023 | 甲状腺 131I 体外测量技术方法 | 现行 | 2023-07-01 | —— |
| JJF 2042-2023 | 乳腺诊断非介入管电压表校准规范 | 现行 | 2023-12-30 | 相似 |
| JJF 1746-2019 | 医学影像诊断显示系统校准规范 | 现行 | 2019-12-27 | 相似 |
| JJF 1432-2013 | 医用诊断X射线非介入曝光时间表校准规范 | 现行 | 2014-01-25 | 相似 |
| JJF 1474-2014 | 医用诊断X射线非介入式管电压表校准规范 | 现行 | 2014-11-25 | 相似 |
| JJF 1473-2014 | 医用诊断X射线非介入电流仪校准规范 | 现行 | 2014-11-25 | 相似 |
| JJF 1459-2014 | 医用诊断X射线管电荷量(mAs)计校准规范 | 现行 | 2014-07-21 | 相似 |
| JJF 1621-2017 | 诊断水平剂量计校准规范 | 现行 | 2017-05-28 | 相似 |