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| GB/T 44467-2024 | 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA | 现行 | 2025-04-01 | 相似 |
| GB/T 16886.3-2019 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | 现行 | 2020-01-01 | 相似 |
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| YY/T 1292.3-2016 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 1292.2-2015 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 | 现行 | 2016-01-01 | 相似 |
| GB/T 16886.3-2008 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | 废止 | 2008-09-01 | 相似 |
| YY/T 1292.5-2026 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分:扩展的一代生殖毒性试验 | 即将实施 | 2027-08-01 | 相似 |
| T/NAHIEM 15-2019 | 医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒核酸三联检测应用规范 | 现行 | 2019-11-15 | —— |
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| YY 1412-2026 | 心肺转流系统 体外心肺支持辅助设备 | 即将实施 | 2029-08-01 | 相似 |
| GB/T 21415-2008 | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 | 废止 | 2008-09-01 | 相似 |
| GB/T 29791.1-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |
| GB/T 29791.3-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |
| GB/T 29791.2-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |
| GB/T 29791.5-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |