| GB/T 19974-2005 | 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 | 废止 | 2006-04-01 | 相似 |
| GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 | 废止 | 2016-09-01 | 相似 |
| GB/T 16886.7-2015 | 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| GB 18278.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| GB 18280.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| GB 18279-2023 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2026-10-01 | 相似 |
| GB/Z 44877-2024 | 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 | 即将实施 | | 相似 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| GB/T 47143-2026 | 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2027-08-01 | 相似 |
| YY/T 1464-2022 | 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2023-10-01 | 相似 |
| YY/T 0681.12-2022 | 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 | 现行 | 2023-06-01 | 相似 |
| YY/T 0681.6-2011 | 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 | 现行 | 2013-06-01 | 相似 |
| YY/T 0681.2-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 | 现行 | 2012-06-01 | 相似 |
| YY/T 0681.7-2011 | 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 | 现行 | 2013-06-01 | 相似 |
| YY/T 0681.10-2011 | 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验 | 现行 | 2013-06-01 | 相似 |
| T/CAMDI 134.4-2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分:加速老化温度选择方法 | 现行 | 2025-01-03 | —— |
| T/CAMDI 009.4-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法 | 现行 | 2024-01-03 | —— |
| T/CAMDI 033-2023 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2023-01-30 | —— |