YY/T 0698.4-2009 相似标准 第4页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求废止2006-04-01相似
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定废止2016-09-01相似
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量现行2017-01-01相似
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01相似
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-07-01相似
GB 18279-2023医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2026-10-01相似
GB/Z 44877-2024医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南即将实施相似
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2021-07-01——
GB/T 47143-2026医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2027-08-01相似
YY/T 1464-2022医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2023-10-01相似
YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性现行2023-06-01相似
YY/T 0681.6-2011无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价现行2013-06-01相似
YY/T 0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度现行2012-06-01相似
YY/T 0681.7-2011无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性现行2013-06-01相似
YY/T 0681.10-2011无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验现行2013-06-01相似
T/CAMDI 134.4-2024医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分:加速老化温度选择方法现行2025-01-03——
T/CAMDI 009.4-2024无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法现行2024-01-03——
T/CAMDI 033-2023医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2023-01-30——