YY/T 1445-2016 相似标准 第7页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验废止2019-04-01相似
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2012-05-01相似
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性废止2008-09-01相似
GB/T 29791.3-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器现行2014-02-01相似
GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂现行2014-02-01相似
GB/T 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器现行2014-02-01相似
GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂现行2014-02-01相似
DB4403/T 541-2024医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范现行2025-01-01相似
SN/T 4445.4-2023进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵现行2024-05-01相似
SN/T 0323.3-2007进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋现行2008-07-01相似
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求现行2022-04-01相似
GB/T 19703-2020体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求现行2021-12-01相似
YY/T 1863-2023纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法现行2024-01-15相似
DB41/T 2400-2023医疗器械不良事件报告工作指南现行2023-06-06——
GB/T 16886.15-2022医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量现行2024-01-01相似
GB/T 16886.9-2022医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架现行2024-01-01相似
GB/T 42218-2022检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认现行2023-07-01相似
GB/T 16886.18-2022医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征现行2024-01-01相似