| GB/T 19973.2-2018 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 废止 | 2019-04-01 | 相似 |
| GB/T 16886.2-2011 | 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 | 现行 | 2012-05-01 | 相似 |
| GB/T 21415-2008 | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 | 废止 | 2008-09-01 | 相似 |
| GB/T 29791.3-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |
| GB/T 29791.2-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |
| GB/T 29791.5-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |
| GB/T 29791.4-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 相似 |
| DB4403/T 541-2024 | 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 | 现行 | 2025-01-01 | 相似 |
| SN/T 4445.4-2023 | 进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵 | 现行 | 2024-05-01 | 相似 |
| SN/T 0323.3-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 | 现行 | 2008-07-01 | 相似 |
| GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 | 现行 | 2022-04-01 | 相似 |
| GB/T 19703-2020 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 | 现行 | 2021-12-01 | 相似 |
| YY/T 1863-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 | 现行 | 2024-01-15 | 相似 |
| DB41/T 2400-2023 | 医疗器械不良事件报告工作指南 | 现行 | 2023-06-06 | —— |
| GB/T 16886.15-2022 | 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 | 现行 | 2024-01-01 | 相似 |
| GB/T 16886.9-2022 | 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 | 现行 | 2024-01-01 | 相似 |
| GB/T 42218-2022 | 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 | 现行 | 2023-07-01 | 相似 |
| GB/T 16886.18-2022 | 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 | 现行 | 2024-01-01 | 相似 |