Cleanrooms and associated controlled environments—Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0651.1-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0651.3-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| GB/T 29024.4-2017 | 粒度分析 单颗粒的光学测量方法 第4部分：洁净间光散射尘埃粒子计数器 | 现行 | 2017-09-29 | 2018-04-01 |
| YY/T 0506.5-2009 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0506.6-2009 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0506.4-2016 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CAMDI 009.4-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CAMDI 009.10-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CAMDI 009.3-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CAMDI 009.10-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CAMDI 009.2-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAMDI 009.1-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CAMDI 009.10-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| YY/T 0506.1-2023 | 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 0506.8-2019 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 0506.2-2009 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和性能水平 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0506.4-2005 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 | 废止 | 2005-04-06 | 2006-01-01 |
| YY/T 0506.1-2005 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求 | 废止 | 2005-04-06 | 2006-01-01 |