医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes

GB/T 42061-2022推荐性国家标准

现行

上传时间:2026-03-02
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GB/T 42061-2022 相似标准 第6页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/GDMDMA 0012.4-2022医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.3-2022医院医疗器械管理规范 第3部分:管理组织及职责现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.15-2022医院医疗器械管理规范 第15部分:突发事件应急预案现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.14-2022医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.13-2022医院医疗器械管理规范 第13部分:医用耗材供应链管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.1-2022医院医疗器械管理规范 第1部分:总则现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.11-2022医院医疗器械管理规范 第11部分:辐射安全与防护管理要求现行2022-12-302022-12-30
T/SHSPTA 008-2025医疗器械多仓协同运营管理规范现行2025-06-062025-07-01
T/SHSPTA 003-2024零售企业医疗器械广告合规管理规范现行2024-09-292024-10-10
T/GDMDMA 0012.2-2021医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理现行2021-12-072021-12-07
YY/T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0316-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用废止2008-04-252009-06-01
YY/T 0771.1-2020动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用废止2020-03-312021-04-01
YY/T 1512-2017医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南废止2017-07-172018-07-01
YY/T 0316-2003医疗器械 风险管理对医疗器械的应用废止2003-06-172004-01-01
DB4420/T 45-2024第一类医疗器械产品备案管理规范废止2024-01-182024-03-18
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验废止2011-06-162011-12-01
GB/T 44353.1-2024动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用现行2024-08-232025-09-01