Prosthetics and orthotics-vocabulary - Part 1: General terms for external limb prostheses and external orthoses
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1789.6-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 1789.3-2022 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 | 现行 | 2022-07-01 | 2024-01-01 |
| YY/T 1465.1-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分体外T淋巴细胞转化试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1789.1-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 | 现行 | 2021-09-06 | 2023-03-01 |
| YY/T 1789.5-2023 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性 | 现行 | 2023-03-14 | 2024-05-01 |
| YY/T 1649.2-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| YY/T 1649.1-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 0870.2-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 | 现行 | 2021-12-06 | 2023-05-01 |
| YY/T 0688.1-2023 | 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法 | 现行 | 2023-03-14 | 2023-11-01 |
| YY/T 0870.6-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY 0648-2008 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 | 现行 | 2008-04-25 | 2009-12-01 |
| YY 9706.231-2023 | 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-03-14 | 2026-05-01 |
| YY/T 1477.1-2016 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分: 评价抗菌活性的体外创面模型 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| SN/T 2497.24-2010 | 进出口危险化学品安全试验方法 第24部分:细胞免疫功能体外检测方法 | 现行 | 2010-03-02 | 2010-09-16 |
| SN/T 2497.6-2010 | 进出口危险化学品安全试验方法 第6部分:哺乳类动物细胞姐妹染色单体互换体外试验 | 现行 | 2010-03-02 | 2010-09-16 |
| YY/T 0688.1-2008 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法 | 废止 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY 0945.2-2015 | 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 | 废止 | 2015-03-02 | 2017-01-01 |