Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—General requirements for metagenomic next-generation sequencing validation
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1789.3-2022 | 体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分：检出限与定量限 | 现行 | 2024-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1441-2016 | 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1789.1-2021 | 体外诊断检验系统性能评价方法 第1部分：精密度 | 现行 | 2023-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1789.5-2023 | 体外诊断检验系统性能评价方法 第5部分：分析特异性 | 现行 | 2024-05-01 | 找相似 |
| YY/T 0638-2008 | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 | 现行 | 2009-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1652-2019 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 现行 | 2020-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1151-2009 | 体外诊断用蛋白质微阵列芯片 | 现行 | 2011-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统性能评价方法 第2部分：正确度 | 现行 | 2023-05-01 | 找相似 |
| YY/T 1153-2009 | 体外诊断用DNA微阵列芯片 | 现行 | 2011-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0639-2008 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 废止 | 2009-06-01 | 找相似 |
| WS/T 252-2005 | 体外诊断用品标识 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| WS/T 253-2005 | 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| WS/T 254-2005 | 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考测量程序 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| GB/T 19634-2005 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 | 废止 | 2005-05-01 | 找相似 |
| GB/T 19703-2005 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| GB/T 19702-2005 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| GB/T 42216.1-2022 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA | 现行 | 2023-07-01 | 找相似 |
| GB/T 43279.1-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA | 现行 | 2024-06-01 | 找相似 |